Vývozu liekov má byť koniec. Vláda schválila nové pravidlá
Vláda odobrila zmenu legislatívy, ktorá má zabrániť stále častejším výpadkom niektorých liekov v distribúcii a ich vývozu do zahraničia, kde sa dajú lepšie speňažiť.
Len vlani sa zo Slovenska špecializované distribučné firmy vyviezli lieky asi za 280 miliónov eur. Tie potom chýbali v našich lekárňach. Novela zákona o liekoch z dielne ministerstva zdravotníctva prináša viacero opatrení, ktoré majú takýmto praktikám zabrániť.
Vývoz je výnosnejší
Po novom preto budú môcť lieky hradené z verejného zdravotného poistenia vyvážať len ich výrobcovia a držitelia registrácií. Nie distribučné firmy, ktoré sa špecializovali len na vývoz. Bolo ich odhadom okolo 130.
„Pacienti sa veľmi často nevedia dostať k svojim liekom, ktoré im boli predpísané,“ upozornilo v návrhu ministerstvo. Hlavne preto, lebo po zmenách v roku 2012 sú u nás lieky jedny z najlacnejších v Európskej únii. Preto sa viac oplatí predať ich v zahraničí.
Čítajte aj: Nedostali ste váš predpísaný liek? Zrejme ho užíva niekto v zahraničí
Zmena v legislatíve
V súčasnosti môže vývoz lieku v prípade nedostatku na domácom trhu zakázať Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Toto opatrenie sa nepáčilo Európskej komisii, ktorá preto začala voči Slovensku právne konanie. So takýmto zákazom už nová legislatíva nepočíta.
Kritizované ustanovenie nahrádza nové, podľa ktorého budú môcť lieky vyvážať len ich výrobcovia a držitelia registrácií. Vývoz budú ŠÚKL hlásiť. Regulácia sa má týkať len liekov, ktoré sú úplne alebo čiastočne hradené z verejného zdravotného poistenia.
Mohlo by vás zaujímať: Odborníčka radí: Za liekmi nebehajte, pacient má viacero možností
Nové pravidlá a postihy
Distribučné firmy budú tak ako výrobcovia povinné dodávať lieky len do lekární. Pokiaľ ich budú chcieť dodať inej distribučnej firme, budú tak môcť urobiť len vtedy, ak lieky skončia v lekárni. Nové povinnosti dostanú aj lekárne. Po novom nebudú môcť receptové lieky odpredať komukoľvek.
„Spätný predaj lieku bude možný iba tomu držiteľovi povolenia na veľkodistribúciu humánnych liekov, od ktorého lekáreň liek nakúpila,“ píše sa v návrhu. Lekárne si budú môcť v prípade potreby tiež vymieňať lieky medzi sebou. Ako upozornilo ministerstvo, v lekárňach lieky často vykupujú distribučné firmy a následne ich vyvezú za hranice.
Právna norma má v prípade súhlasného stanoviska parlamentu a prezidenta platiť od januára 2017, niektoré jej ustanovenia začnú platiť neskôr. Za jej nedodržanie bude môcť ministerstvo zdravotníctva udeliť pokutu 100.000 eur, v niektorých prípadoch až jeden milión eur. Distribučné firmy či lekárne tiež môžu prísť pre nedodržiavanie o povolenia na prevádzku.
Čítajte aj: Vývozu liekov by mal byť koniec. Zákon má byť konečne na strane pacienta
