Jasný verdikt o vakcíne AstraZeneca: Takto to vidí Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) odporúča na Slovensku pokračovať v očkovaní vakcínou AstraZeneca. Prínosy vakcíny aj naďalej prevyšujú všetky riziká. Na sociálnej sieti to uviedol ŠÚKL.

ŠÚKL sleduje podozrenia na nežiaduce účinky vakcín hlásené nielen na Slovensku, ale aj v európskych štátoch. Viaceré krajiny v posledných dňoch pozastavili očkovanie proti ochoreniu COVID-19 vakcínou od AstraZeneca alebo pozastavili použitie niektorých šarží po evidovaní hlásení, ktoré sa týkali výskytu krvných zrazenín u ľudí očkovaných touto vakcínou.

Preventívny krok

„Pozastavenie očkovania je vo všetkých prípadoch preventívnym krokom. Príčinná súvislosť medzi očkovaním a trombózou nebola preukázaná. Momentálne dostupné údaje nenasvedčujú tomu, že by zaznamenané prípady trombembólií priamo súviseli s očkovaním vakcínou AstraZeneca,“ priblížil ŠÚKL.

Ostatné členské štáty EÚ spolu s krajinami, ako Spojené kráľovstvo, Kanada, Austrália a Mexiko, pokračujú v očkovaní. V Spojenom kráľovstve a EÚ bolo dokopy podaných vyše 17 miliónov dávok vakcíny a počet komplikácií spojených s krvnými zrazeninami u očkovaných ľudí nebol vyšší ako u bežnej populácie.

Prínosy prevyšujú riziká

Prínosy vakcíny podľa ŠÚKL tak aj naďalej prevyšujú všetky riziká, čo bolo potvrdené aj Európskou liekovou agentúrou (EMA), Svetovou zdravotníckou organizáciou (WHO) a Medzinárodnou spoločnosťou pre trombózu a hemostázu. „Štátny ústav preto na základe všetkých dostupných dôkazov a takisto na základe nepriaznivej epidemiologickej situácie na Slovensku odporúča pokračovať v očkovaní touto vakcínou,“ skonštatoval ŠÚKL.

V prípade, že ŠÚKL bude mať pochybnosti o bezpečnosti vakcíny bezodkladne príjme kroky na zabezpečenie ochrany zdravia ľudí, napríklad preventívnym zablokovaním šarže vakcíny.

„V prípade akýchkoľvek pochybností o očkovaní jednou z vakcín je potrebné poradiť sa s ošetrujúcim lekárom, ktorý na základe znalostí celkového zdravotného stavu posúdi vhodnosť očkovania,“ zdôraznil na záver ŠÚKL.

Stopka v zahraničí

Francúzsko a Taliansko v pondelok oznámili, že pozastavujú očkovanie vakcínou od spoločnosti AstraZeneca. Informovala o tom agentúra AP.

Francúzsko podľa prezidenta krajiny Emmanuela Macrona pozastavilo očkovanie vakcínou AstraZenecy najmenej do utorka popoludnia. Európska agentúra pre lieky (EMA) vtedy vydá svoje odporúčanie v súvislosti s touto vakcínou, pripomína AP. Macron dôvody tohto rozhodnutia neuviedol. Prezident však podľa svojich slov dúfa, že krajina bude môcť touto vakcínou čoskoro opäť očkovať.

Talianska agentúra pre lieky (AIFA) v pondelok uviedla, že očkovanie vakcínou od firmy AstraZeneca prerušuje v rámci bezpečnostných a dočasných opatrení a čaká na rozhodnutie EMA.

Preventívne dôvody

Viaceré európske krajiny už očkovanie vakcínou AstraZenecy pozastavili. Nemecké ministerstvo zdravotníctva v pondelok uviedlo, že rozhodnutie o pozastavení očkovania prijalo ako preventívne opatrenie na základe odporúčania nemeckého Inštitútu Paula Ehrlicha (PEI), ktorý v súvislosti s vakcínami od AstraZenecy žiada ďalšie vyšetrovanie.

Očkovanie látkou od tejto britsko-švédskej spoločnosti v nedeľu z preventívnych dôvodov pozastavilo aj Holandsko a predtým tak urobili i Dánsko, Nórsko, Island, Bulharsko a Írsko.

Vakcína od výrobcu AstraZeneca je v EÚ schválená od januára. Vo viacerých európskych krajinách bola pôvodne povolená iba pre osoby do 65 rokov, pretože spočiatku chýbali spoľahlivé údaje o jej účinnosti u starších ľudí. Neskôr ju regulačné úrady odporučili aj pre túto vekovú kategóriu.

ilustračné foto